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    乳糖(供注射用)

    • 產品描述
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      • 吸入用乳糖和供注射用乳糖是一種經篩分的、專用于干粉吸入和供注射用的結晶乳糖
      • 相對于普通乳糖,其在雜質吸光度、蛋白質、微生物、細菌內毒素方面進行了更加嚴格的控制,以確保滿足干粉吸入的要求
       
      應用范圍
      • 粉末吸入劑的稀釋劑
      • 凍干制劑的賦形劑
       
       
      限度
      葛店人福藥輔吸入用乳糖
      雜質吸光度
      400nm(0.1g/ml)不超過0.04
      270-300nm(0.1g/ml)無規定
      210-220nm(0.01g/ml)不超過0.25
      270-300nm(0.01g/ml)不超過0.07
      0.008
      0.027
      0.032
      0.002
      蛋白質
      0.02%
      <100ppm
      微生物
      總菌100,霉菌/酵母10
      未檢出
      細菌內毒素
      <5 EU/g
      <5 EU/g
       
      乳糖(供注射用)
       
      乳糖(供吸入用)吸光度圖譜
       
      注意事項
      • 乳糖與伯胺化合物可發生Maillard縮合反應,生成棕色產物
      • 乳糖與氨基酸、氨茶堿、苯丙胺和賴諾普利有配伍禁忌
       
      藥品注冊批件
      乳糖(供注射用)

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